როგორ მუშაობს EB კლინიკური კვლევები
EB კლინიკური კვლევები იძლევა მტკიცებულებას, რომ ახალი ან ხელახალი დანიშნულების მკურნალობა იქნება უსაფრთხო და უფრო ეფექტური ვიდრე ნებისმიერი უკვე გამოყენებული, რათა შეამციროს EB სიმპტომები, მათ შორის ტკივილი და ქავილი.
ჩვენ ვაძლევთ ნაწილს ჩვენი მხარდამჭერების მიერ შეგროვებული ფული მკვლევარებს, რომელთა წინადადებები დამტკიცებულია ჩვენი მკაცრი განაცხადის პროცესით, მაგრამ ჩვენ თვითონ არ ვატარებთ EB კლინიკურ კვლევებს და არ შეგვიძლია რაიმე რეკომენდაციის გაცემა, რომ შეუერთდეთ მას. ერთადერთი გზა, რომ შეუერთდეთ EB კლინიკურ კვლევას, არის თქვენი ექიმის ან EB კლინიკის მეშვეობით.
EB კლინიკური კვლევები შეიძლება ასევე დაფინანსდეს სხვა საქველმოქმედო ორგანიზაციების ან კომპანიების მიერ და DEBRA UK წევრებს და EB საზოგადოების სხვა წევრებს, რომლებიც ცხოვრობენ EB-თან ერთად, შეუძლიათ აირჩიონ მონაწილეობა ნებისმიერ კვლევაში, რომელზედაც ისინი აკმაყოფილებენ.
ყოველი EB კლინიკური ცდისთვის, იქნება „შესაბამისობის კრიტერიუმების“ სია, რომელიც განსხვავებული იქნება თითოეული კვლევისთვის. ეს შეიძლება შეიცავდეს:
- გარკვეული ასაკისა და სქესის არსებობა
- აქვს გარკვეული, გენეტიკურად დიაგნოზირებული, ტიპის EB ან თუნდაც კონკრეტული გენეტიკური ცვლილება
- შეუძლია კონკრეტულ ცენტრში ან კლინიკაში დასწრება
- გარკვეული EB სიმპტომების მქონე სიმძიმის განსაზღვრულ დონემდე
კლინიკური კვლევები იწვევენ ადამიანების კონკრეტულ რაოდენობას და გვთავაზობენ მკურნალობას გარკვეული დროის განმავლობაში. ხშირად ადამიანები შეუერთდებიან სხვადასხვა დროს და არა ყველა ერთად დაწყებული. ასე რომ, ცდას, რომელიც მოიცავს 12 ადამიანის მკურნალობას 8 კვირის განმავლობაში, თითოეულს შეიძლება დასჭირდეს 8 კვირაზე მეტი დრო, რათა დასრულდეს. ხშირად იქნება შემდგომი დანიშვნა ექსპერიმენტული მკურნალობის დასრულების შემდეგ.
EB კლინიკური კვლევის შესაძლებლობების გასარკვევად, გთხოვთ, ესაუბროთ თქვენს ექიმს ან EB კლინიცისტს, ისინი შეძლებენ გაგიზიარონ ნებისმიერი მიმდინარე შესაძლებლობა და დაგეხმარონ შეუერთდეთ შესაბამის კვლევას, თუ არის თქვენთვის შესაფერისი, რომელიც ამჟამად რეკრუტირებს მონაწილეები.
შეიძლება იყოს ბe პოტენციური სარგებელი, არამედ პოტენციური რისკები რომ უნდა შეიტანეთ განიხილავსატირება სანამ მონაწილეობაზე დათანხმდება an EB კლინიკური სასამართლო or კვლევის პროექტი. გთხოვთ დამშვიდდეთ თუმცა, რომ yთქვენ შეგიძლიათ ნებისმიერ დროს უარი თქვათ კლინიკურ კვლევაზე ან კვლევით პროექტზე, მიზეზის მიცემის გარეშე, არ აქვს მნიშვნელობა რაზე დათანხმდით, ან რა თანხმობის ფორმებსაც შეიძლება მოაწეროთ ხელი.
გთხოვთ იხილოთ ქვემოთ ზოგიერთი პოტენციური დაკავშირებული სარგებელი და რისკები მონაწილე ა კლინიკური საცდელი.
პოტენციური სარგებელი მონაწილე in EB კლინიკური სასამართლო ან კვლევითი პროექტი შესაძლოა, თქვენ შეგიძლიათ სცადოთ რაიმე ახალი, რომელიც აუმჯობესებს თქვენს სიმპტომებს. თუმცა, ბევრ კვლევას ეყოლება მონაწილეთა „საკონტროლო ჯგუფი“, რომლებიც არ იღებენ ახალ მკურნალობას და შედარების ჯგუფის როლს ასრულებენ, რათა დაინახონ, ნამდვილად სარგებლობენ თუ არა ისინი, ვინც იღებენ ახალ მკურნალობას. ასევე შესაძლებელია, რომ ახალმა მკურნალობამ შეიძლება საერთოდ არ დაგვეხმაროს ან შეუძლია თუნდაც გააკეთოს თქვენი სიმპტომები უარესდება.
თქვენ შეგიძლიათ დათმოთ დრო მოგზაურობისთვის და მონაწილეობა მიიღოთ კვლევაში პირადი სარგებლის ნახვის გარეშე. Tრაველი და საცხოვრებლის ნებისმიერი ხარჯი შეიძლება დაიფაროს მიერ კომპანია, რომელიც ატარებს საცდელი მაგრამ შენ სავარაუდოდ to დაუთმეთ თქვენი დრო უფასოდ. არ არსებობს გარანტია, რომ თმან სასამართლოს შედეგები დაამტკიცებს ამას ახალი მკურნალობა მუშაობს და ხელმისაწვდომი უნდა იყოს სხვებისთვის. Tის სასამართლო შეიძლება დამალვა ეს პოტენციური მკურნალობა არ არის ეფექტური. Tმისი ასევე ღირებულია, რადგან ის მომავალში დაზოგავს პაციენტებს დროისა და ფულის დაკარგვისგან რაიმეზე არ იმუშავეთ, მაგრამ არ გექნებათ გამოცდილი პირადი სარგებელი.
By მონაწილე EB კლინიკურში საცდელი yშეგიძლიათ მოითხოვს დამატებითი სამედიცინო დანიშვნები. ითქვენ შეიძლება განიცადოთ დისკომფორტი ან ტკივილი კვლევისთვის ნიმუშების გაცემისას, ვიდრე ეს იყო საჭირო თქვენი პირადი მკურნალობისთვის, თუმცა იდეალურად კვლევა კომბინირებული იქნება თქვენს რუტინულ ვიზიტებთან. მონაწილეობა შეიძლება ნიშნავს დამატებითი კონტაქტი სპეციალისტ ჯანდაცვის პროფესიონალებთან და ჯანმრთელობის შემოწმების დამატებითი შესაძლებლობები.
შეიძლება აღმოჩნდეთ, რომ გთხოვენ თქვენი გამოცდილების გაზიარებას, ან თქვენი შვილის გამოცდილება EB-თან ცხოვრება სევდის ან შფოთვის გრძნობას თქვენს გონებაში წინა პლანზე მოაქვს. თუმცა, გახსოვდეთ you (ან თქვენი შვილი) არ არიან ვალდებულნი დაასრულეთ თქვენი მონაწილეობა EB კლინიკურ კვლევაში or კვლევის პროექტი; თქვენ შეუძლია ნებისმიერ მომენტში უარი თქვას მიზეზის დასახელების გარეშე, მაშინაც კი, როდესაც თქვენ მოაწერთ თანხმობის ფორმებს.
გარდა EB კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობისა, არსებობს მრავალი სხვა შესაძლებლობა ჩაერთოთ არაკლინიკურ კვლევაში, სადაც შეგიძლიათ გაუზიაროთ თქვენი გამოცდილება EB-თან ცხოვრების შესახებ, რათა დაეხმაროთ მკვლევარებს მდგომარეობის უკეთ გააზრებაში.
არაკლინიკური EB კვლევაში და PPIE (პაციენტისა და საზოგადოების ჩართულობა და ჩართულობა) პროექტებში მონაწილეობის მიმდინარე შესაძლებლობების შესახებ მეტის გასაგებად, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს გამოკითხვებს, კითხვარებს და სემინარებს, გთხოვთ, ეწვიოთ ჩვენს ჩართვის გვერდი.
თქვენ არ გჭირდებათ თქვენი EB კლინიკის ექიმთან საუბარი ამ შესაძლებლობებზე, შეგიძლიათ უბრალოდ წაიკითხოთ მკვლევარების მიერ მოწოდებული საინფორმაციო ფურცლები და აირჩიოთ ჩაერთოთ თუ არა.